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近年來，我國的慢性病患者數(shù)量在持續(xù)的增加，IVD產(chǎn)品，有很多都可以用作慢性病前期的篩查、診斷，所以，現(xiàn)在很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)，都有IVD產(chǎn)品的囤積，這是造成體外診斷產(chǎn)品銷量增加的一個(gè)原因。對于IVD產(chǎn)品來說，主要可以區(qū)分為：生化診斷、免疫診斷、微生物診斷、血液診斷以及分子診斷等。近年來，臨床生化診斷和免疫診斷產(chǎn)品的市場占比略有降低，而核酸鑒定以及微生物學(xué)、組織學(xué)和流式細(xì)胞學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的市場占比逐年增加，平均年復(fù)合增長率超過１０％。２０１９年，全球體外診斷市場各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域中，免疫診斷市場份額最大，占比達(dá)２３％；其次是生化診斷市場，占比為１７％。

我國體外診斷行業(yè)發(fā)展較晚，在20世紀(jì)80年代，才開始逐漸進(jìn)行研發(fā)，所以相對于國外，我國的IVD生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)還是不足，我國的主要體外診斷行業(yè)市場，還是被西門子、雅培、羅氏等歐洲公司，長期駕馭。這類進(jìn)口的體外診斷產(chǎn)品，價(jià)格高、性能雖然也很好，但是單純的用于檢測目標(biāo)還是較為高昂。今年，新冠疫情的爆發(fā)，我國快速的研發(fā)出了核酸檢測試劑盒，體現(xiàn)了中國速度的同時(shí)，也為國產(chǎn)IVD產(chǎn)品吹響了反擊的號角，打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

體外診斷技術(shù)，雖然我國的起步較慢，但是相信不久的講來，體外診斷行業(yè)基本都從國產(chǎn)醫(yī)療器械公司進(jìn)行采購、買進(jìn)不是難事。