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2020年已經(jīng)到來(lái),新年伊始,一大批與醫(yī)療器械行業(yè)息息相關(guān)的新政策法規(guī)開(kāi)始實(shí)施。
首宏匯總了全國(guó)及各地,2020年已經(jīng)開(kāi)始實(shí)施或即將在實(shí)施的,有關(guān)醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易領(lǐng)域的最新規(guī)定,快來(lái)找一找哪些與你有關(guān)!
2020年執(zhí)行的醫(yī)療器械新規(guī) | |||||
序號(hào) | 實(shí)施范圍 | 文件名稱(chēng) | 頒布部門(mén) | 內(nèi)容 | 實(shí)施日期 |
1 | 全國(guó) | 《關(guān)于做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作有關(guān)事項(xiàng)的通告》 | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 | 確定了第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施品種范圍、進(jìn)度安排、工作要求 | 2020年10月1日起,生產(chǎn)列入首批醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí) |
2 | 全國(guó) | 《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知》 | 國(guó)務(wù)院 | 各地要按照國(guó)家制定的高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單和有關(guān)工作要求,加大耗材使用治理力度°1 | 2020年起 |
3 | 全國(guó)二級(jí)醫(yī)院 | 《關(guān)于加強(qiáng)二級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核工作的通知》 | 國(guó)家衛(wèi)健委 | 全國(guó)二級(jí)醫(yī)院要重點(diǎn)監(jiān)控高值醫(yī)用耗材收入占比 | 2020年起 |
4 | 全國(guó) | 《關(guān)于印發(fā)疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)技術(shù)規(guī)范和分組方案的通知》 | 國(guó)家醫(yī)保局 | 30個(gè)DRG付費(fèi)試點(diǎn)城市要在2020年將模擬運(yùn)行,2021年實(shí)際付費(fèi) | 2020年 |
5 | 全國(guó) | 《關(guān)于調(diào)整重大技術(shù)裝備進(jìn)口稅收政策有關(guān)目錄的通知》 | 財(cái)政部、工業(yè)和信息化部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、能源局 | 涉及生產(chǎn)數(shù)字化醫(yī)療影像設(shè)備、生物工程和理療生產(chǎn)專(zhuān)用設(shè)備三種設(shè)備需要相關(guān)進(jìn)口零部件的醫(yī)療器械企業(yè),可以享受免征關(guān)稅和進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅 | 2020年1月1日起開(kāi)始執(zhí)行 |
6 | 全國(guó) | 《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》 | 國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)健委 | 到2020年7月形成試點(diǎn)報(bào)告,完善首批產(chǎn)品唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施方案 | 到2020年7月 |
7 | 全國(guó) | 《醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知醫(yī)保發(fā)[2019]39號(hào)》 | 國(guó)家醫(yī)保局 | 全國(guó)實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼 | 2020年 |
8 | 全國(guó)三級(jí)醫(yī)院 | 《關(guān)于開(kāi)展加速康復(fù)外科試點(diǎn)工作的通知》 | 國(guó)家衛(wèi)建委 | 組織實(shí)施開(kāi)展加速康復(fù)試點(diǎn)工作,國(guó)家衛(wèi)生健康委組織對(duì)全國(guó)試點(diǎn)工作進(jìn)行總結(jié)評(píng)估,宣傳和推廣先進(jìn)典型和經(jīng)驗(yàn),在全國(guó)推廣可復(fù)制的模式 | 2020年1月-12月 |
9 | 全國(guó) | 《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知》 | 國(guó)務(wù)院深化醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組 | 綜合醫(yī)改試點(diǎn)11省份要率先探索高值耗材帶量采購(gòu) | 2020年9月底前 |
10 | 全國(guó) | 《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知》 | 國(guó)務(wù)院深化醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組 | 綜合醫(yī)改試點(diǎn)11省份要選擇有條件的地方開(kāi)展緊密型醫(yī)療集團(tuán)和縣域醫(yī)療共同體試點(diǎn) | 2020年起 |
11 | 全國(guó) | 《優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境條例》 | 國(guó)家藥監(jiān)局 | 最大限度減少政府對(duì)市場(chǎng)資源的直接配置,最大限度減少政府對(duì)市場(chǎng)活動(dòng)的直接干預(yù)加強(qiáng)和規(guī)范事中事后監(jiān)管。要求招標(biāo)投標(biāo)和政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)公開(kāi)透明、公平公正,依法平等對(duì)待各類(lèi)所有制和不同地區(qū)的市場(chǎng)主體,不得以不合理?xiàng)l件或者產(chǎn)品產(chǎn)地來(lái)源等進(jìn)行限制或者排斥 | 自2020年1月1日起施行 |
12 | 全國(guó) | 《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行) | 國(guó)家藥監(jiān)局 | 定制式醫(yī)械不得委托生產(chǎn) | 自2020年1月2日起施行 |
13 | 浙江省金華市 | 《金華市藥品耗材帶量采購(gòu)實(shí)施方案》 | 金華市醫(yī)保局、衛(wèi)健委、財(cái)政局、市場(chǎng)監(jiān)督局 | 明確金華市耗材帶量采購(gòu)的范圍包括在浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)上的所有耗材回款時(shí)限為30天 | 自2020年2月1日起實(shí)施 |
14 | 河北省 | 《進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的實(shí)施方案》 | 河北省深化醫(yī)改工作領(lǐng)導(dǎo)小組 | 由河北省醫(yī)保局主導(dǎo),積極推進(jìn)涼津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu) | 2020年在部分品種聯(lián)合集中帶量采購(gòu)方面取得突破,逐步擴(kuò)大采購(gòu)品種范圍。 |
15 | 江蘇省 | 《江蘇省健康老齡化人行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020年)》 | 江蘇省衛(wèi)健委等14部門(mén) | 江蘇省二級(jí)以上綜合醫(yī)院、中老年設(shè)老年病科比例達(dá)到80%以上 | 到2020年 |
16 | 河北省 | 《河北省加快推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合工作方案》 | 河北省衛(wèi)計(jì)委等17部門(mén) | 全省二級(jí)以上綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)設(shè)老年病科的比例達(dá)到40%以上 | 到2020年 |
17 | 廣東省 | 《廣東省“十三五”健康老齡化規(guī)劃》 | 廣東省衛(wèi)計(jì)委等13部門(mén) | 明確廣東省二級(jí)以上綜合性醫(yī)院設(shè)老年病科比例不低于40%1 | 到2020年 |
18 | 陜西省 | 《陜西省中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》 | 陜西省衛(wèi)計(jì)委 | 明確二級(jí)以上中醫(yī)醫(yī)院要全部設(shè)立中老年病科,開(kāi)展老年病、慢病和康復(fù)護(hù)理服務(wù) | 到2020年 |
19 | 山東省德州市 | 《“十三五”德州市老齡事業(yè)發(fā)展和養(yǎng)老體系建設(shè)規(guī)劃》 | 德州市政府 | 全市二級(jí)以上綜合性醫(yī)院設(shè)立老年病科比例達(dá)50%以上 | 到2020年 |
20 | 安徽省 | 《“十三五”老齡事業(yè)發(fā)展和養(yǎng)老體系建設(shè)規(guī)劃》 | 安徽省衛(wèi)健委 | 35%以上的二級(jí)以上綜合醫(yī)院設(shè)立老年病科 | 到2020年 |
21 | 貴州省 | 《貴州省全面提升縣級(jí)醫(yī)院綜合能力工作實(shí)施方案(2019-2020|年)(試行)》 | 貴州省衛(wèi)健委 | 貴州省納入國(guó)家衛(wèi)生健康委試點(diǎn)單位的61家縣級(jí)醫(yī)院要全部升級(jí)成三級(jí)醫(yī)院 | 到2020年底 |
22 | 遼寧省 | 《遼寧省全面提升縣級(jí)醫(yī)院綜合能力工程實(shí)施方案(2019-2020年》 | 遼寧省衛(wèi)健委 | 完成200個(gè)縣級(jí)醫(yī)院薄弱專(zhuān)科能力提升任務(wù),建強(qiáng)一批重點(diǎn)專(zhuān)科和支撐專(zhuān)科;力爭(zhēng)三分之一的縣醫(yī)院和縣中醫(yī)院分別達(dá)到三級(jí)醫(yī)院和三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院的服務(wù)要求;90%的縣醫(yī)院、縣中醫(yī)院分別達(dá)到縣醫(yī)院、縣中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力基本標(biāo)準(zhǔn),縣域內(nèi)就診療率達(dá)到90% | 到2020年 |
23 | 上海市 | 《堵塞監(jiān)管漏洞、提升監(jiān)管水平”專(zhuān)項(xiàng)整改方案 | 上海市藥監(jiān)局 | 深入推進(jìn)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè),制定《本市推進(jìn)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)實(shí)施辦法》和相關(guān)配套制度,將職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)有關(guān)要求和指標(biāo)納入本市藥品監(jiān)管“十四五規(guī)劃”。此方案由人事?tīng)款^,機(jī)關(guān)各處、各直屬單位負(fù)責(zé)落實(shí) | 2020年年底前完成 |
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